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低中频及光学治疗设备抽验不理想

发布时间:2021-01-05 10:37:22 阅读: 来源:喜字厂家

低中频及光学治疗设备抽验不理想

本报讯(记者乔宁)7月11日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期(总第1期)国家医疗器械质量公告,公布对球囊扩张导管、内窥镜、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备5类器械进行质量监督抽验的结果。其中,低中频治疗设备、光学治疗设备2类器械的抽验结果不理想。   公告显示,本次共抽验球囊扩张导管10批次,所有批次的被抽验项目全部符合标准规定;抽验内窥镜(包括纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)23批次,其中2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验金属接骨板35批次,其中4批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。   公告显示,本次共抽验低中频治疗设备13批次,其中6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定(3批次产品的输出闭锁不符合标准规定,输出闭锁用以避免突然出现大电流灼伤患者);抽验光学治疗设备38批次,其中22批次产品部分被抽验项目不符合标准规定(21批次产品的设备或设备部件的外部标记不规范准确,按照规定,设备或设备部件的外部标记应包括生产商、型号、电源要求、防护能力分类和特殊要求等信息)。   对不符合标准规定的产品及相关单位,相关省(市)食品药品监管部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。

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